Datorită experienței pe care Fluentis o are în sectorul Pharma, am obținut gestionarea corectă și în timp util a datelor tranzitorii și integrarea verticală cu procesele de pregătire a procedurilor de picking și de expediție.
- Andrea Pigatto, IT Manager
Alpex Pharma SA
Sector de activitate
Farmaceutic - Producție și dezvoltare produse Farmaceutice și Nutraceutice
Modalitate
On Premises
Soluții implementate
Fluentis ERP
Add-On
Mobile WMS, Supervisor
Compania
Alpex Pharma este o companie farmaceutică activă în cercetare și dezvoltare și în producția de ODT (Orally Dispersible Tablet) numit și “fast melt” și efervescente. Alpex Pharma a dezvoltat o tehnologie ODT proprie.
Capacitatea mare de producție și tehnologiile avansate de cercetare și dezvoltare fac ca Alpex Pharma să fie una dintre cele mai importante companii industriale din domeniul tabletelor efervescente. Compania dispune de o unitate de producție, cercetare și dezvoltare de aproximativ 7000 de metri pătrați, cu instalații farmaceutice și nutriționale separate, conforme cu GMP.
Provocarea
Cerințele expuse de conducerea Alpex tehnicienilor Fluentis, necesare pentru implementarea noului ERP Fluentis, au vizat necesitatea de a oferi companiei cu un instrument avansat, care poate susține ritmul de creștere și dezvoltare al afacerilor, în special în ceea ce privește piața “reglementată” pe care compania se confruntă cu planurile de dezvoltare și creștere ale afacerii sale.
În momentul adoptării Fluentis în companie nu exista un sistem informatic capabil să gestioneze și să monitorizeze fluxurile și informațiile strategice. Toate informațiile (Standard Operating Procedure) erau gestionate cu documente pe suport de hârtie, în mod manual.
Într-un context de business în creștere și de administrare tot mai complexă, prima provocare majoră care trebuia abordată a fost implementarea procedurilor capabile să garanteze acoperirea funcțională a proceselor critice (Supply Chain Production și Dispensing), în măsură să garanteze conformitatea și respectarea protocoalelor GMP prevăzute, precum și conformitatea proceselor în timpul inspecțiilor efectuate de autorități.
În plus, compania dorea să înceapă “validarea” proceselor asigurând în același mod o validare a întregului sistem informatic al companiei.
De ce Fluentis
Alpex Pharma a ales software-ul ERP Fluentis deoarece respectă deja criteriile reglementare de validare și poate garanta un model de implementare (SOP) în conformitate cu reglementările și protocoalele necesare respectării criteriilor GMP.
Compania nu avea nici un sistem ERP, cu excepția software-ului financiar-contabil, care nu avea nici o legătură cu procesele operaționale.
Gestionarea carantinelor, conformitatea loturilor, organizarea edițiilor, gestionarea “Audit Trail” și configurarea accesului la proceduri, cu protecție la inserarea și modificarea datelor, sunt principalele “requirements” pe care un software ERP trebuie să le aibă pentru sectorul Pharma.
Creșterea impresionantă a afacerilor și modelul de business adoptat cereau includerea unui instrument adecvat acoperirii cerințelor sectorului, dar care putea sprijini cerințele organizaționale în creștere pentru gestionarea corectă și adecvată a proceselor lanțului de aprovizionare.
Alpex a delegat aplicației Fluentis ERP automatizarea proceselor de gestionare și aprovizionare cu materiale, conformitatea încărcării loturilor în gestiunea de materii prime și manipularea lor, cât și gestionarea la timp a distribuției productive.
Experiența acumulată de Fluentis în sectorul Pharma a oferit personalului Alpex și întregii organizații o gestionare corectă și în timp util a datelor de tranzit (gestiune loturi tipică) combinată cu integrarea verticală cu procesele de pregătire a procedurilor de picking și de expediție.
- Siguranța liniei de producție a unui articol de la materiile prime până la lansarea pe piață
- Gestionarea stărilor lotului (carantină, conform, inspecție, autorizat, expirat…), cu trasabilitate totală
- Gestionarea în condiții de siguranță a listării etichetelor medicamentelor, cu aplicarea siglei pe fiecare etichetă
- Calcularea excipienților
- Calcularea materialelor amestecurilor
- Gestionarea procentelor titlurilor în articolele rețetelor
- Gestionarea rețetelor și modificărilor lor
În plus, tehnologia Fluentis pusă la dispoziția personalului tehnic intern (responsabili IT) a permis exploatarea echipamentelor tehnice și a utilităților pentru implementarea autonomă a instrumentelor de control, cum ar fi dashboard-urile, capabile să monitorizeze procesele critice în timp real cu un nivel de independență și autonomie ridicat.
Analizele și rapoartele sunt deci disponibile și pot fi implementate independent de către responsabilul IT, Andrea Pigatto.
Sistemul Fluentis ERP, multi-lingv și multi-fiscal, a fost ales pentru a gestiona inclusiv procedurile și procesele de planificare a producției și pentru a valorifica potențialul ariei Controlling pentru a realiza integrarea totală a proceselor firmei.
Avantajele obținute datorită soluțiilor Fluentis
Includerea sistemului Fluentis în Alpex Pharma SA a condus la o creștere imediată a eficienței datorită integrării proceselor de management logistic și supply chain, care au permis optimizarea gestionării aprovizionării cu materiile prime, precum și corecta localizare a loturilor și a comenzilor de producție.
Cu o gestionare strategică a “materialelor”, societatea Alpex a reușit să crească, menținând în același timp sub control nivelul socurilor de materii prime și să se orienteze spre obiectivele de dezvoltare comercială.
În proiect a fost inserat Fluentis ERP în versiunea Enterprise Pharma, cu acoperirea ariilor Achiziții, Vânzări, Logistică, Planificare și Management Producție.
Optimizare
Dotarea cu instrumente de control în timp real a crescut eficiența și a permis conducerii să adopte strategii de optimizare a producției (de exemplu, externalizarea proceselor sau a liniilor de produse) și să concentreze capacitatea de producție pe cele mai profitabile linii de produse.
Control
Posibilitatea de a controla toate procesele implicate în producția produsului este cel mai important rezultat obținut. Depășirea cu succes a etapelor de control ale personalului FDA cu privire la coerența, corectitudinea și transparența activităților de gestionare ale produsului reprezintă un element important pentru siguranța produsului finit la clientul final.
Identificare
Eliminarea etichetării duble la produsele conforme și neconforme sau aflate în carantină, a fost un obiectiv important atins la nivelul logisticii depozitului și al producției.
Timp și Costuri
Controlul timpilor și costurilor de producție relativ la loturile de producție ale fiecărui articol este un obiectiv pe deplin atins prin gestionarea și avansarea producției și alocarea produselor finite în depozitul de livrări.
Conformitate
Compania a obținut, recunoașterea din partea “evaluatorilor” în conformitate cu criteriile și protocoalele prevăzute de practicile GMP și FDA datorită procedurilor acoperite de standardul de aplicare Pharma disponibil în Fluentis ERP.
Cu ajutorul sistemului Audit Trail nativ, pot fi gestionate, în conformitate cu cerințele normative, procesele de acces și de autorizare necesare pentru respectarea protocoalele de validare GMP.
Ce poate face Fluentis ERP
pentru compania dvs?
Test gratuit 15 zile | Fără reînnoire automată | Acces imediat
Contactați-ne pentru mai multe informații